|
2024/12/27 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
|
オンライン |
|
2025/1/7 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/13 |
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/15 |
QMSRポイント解説 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
|
オンライン |
|
2025/1/21 |
核酸・mRNA医薬品開発におけるDDSと品質・薬物動態評価 |
|
オンライン |
|
2025/1/22 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
|
オンライン |
|
2025/1/23 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
|
オンライン |
|
2025/1/23 |
ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Aコース: 製造・品質試験/分析編) |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/28 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
|
オンライン |
|
2025/1/28 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/1/31 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
|
オンライン |
|
2025/2/3 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
|
オンライン |
|
2025/2/4 |
核酸・mRNA医薬品開発におけるDDSと品質・薬物動態評価 |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/5 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
|
オンライン |
|
2025/2/6 |
ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/2/7 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/10 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
|
オンライン |