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2025/12/11 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
ICH E6 (R3) / ICH E8 (R1) が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方 |
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会場・オンライン |
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2025/12/11 |
造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ / トラブル対策 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
信頼性基準適用試験における信頼性保証担当者・監査担当者・QC担当者のための着眼点・QC/QA手法とそのレベル |
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オンライン |
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2025/12/11 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
再生医療/細胞・遺伝子医薬の保険適用申請と事業化戦略 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
技術を売上利益に変える技術マーケティングの進め方と潜在ニーズの発掘 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2025/12/11 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
研究開発・製品開発投資の収益性評価と費用配賦の考え方・進め方 |
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オンライン |
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2025/12/11 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
体外診断用医薬品開発のための製品ストーリー作成と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
患者中心主義 (Patient Centricity) による医薬品マーケティングの実践 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
マイクロバブルと超音波を利用した低侵襲的脳内薬物デリバリーの開発と将来展望 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
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2025/12/15 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2025/12/15 |
生成AIによる特許実務の効率化とプロンプト設計 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
自社が勝つためのパテントマップの作成方法と事業の優位性を築ける戦略の策定 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
体外診断用医薬品開発のための製品ストーリー作成と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント |
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オンライン |
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2025/12/15 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
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2025/12/15 |
治験総括報告書及びCTD2.5の効率的な作成法と照会事項の分析 |
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オンライン |
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2025/12/16 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2025/12/16 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |