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2025/7/3 |
GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
製薬用水入門講座 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
注射剤 (凍結乾燥製剤) 内服固形剤 (PTP錠剤包装) 外用軟膏剤 (チューブ包装) の製剤・包装工程の適格性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント |
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オンライン |
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2025/7/7 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント |
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オンライン |
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2025/7/8 |
アメリカの医療機器ビジネス (保険制度・商慣習・審査制度・最新情報) FDA医薬品・医療機器の査察対応 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
癒着防止材の既存製品で満たされないニーズと新規材料の開発 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえたデータ保管・管理と時刻合わせ、バックアップ・リストア実施内容・手順化 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2025/7/10 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2025/7/14 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2025/7/14 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
中国における医療機器 / 臨床開発の実際と申請書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2025/7/16 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2025/7/16 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/7/17 |
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
健康寿命を支える医療経済学とは |
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オンライン |
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2025/7/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
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オンライン |
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2025/7/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/7/18 |
プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の開発・生産/保管・輸送ノウハウ |
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オンライン |