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2025/2/26 |
医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全2日間セミナー |
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オンライン |
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2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/2/27 |
新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
ポリマー表面へのタンパク質吸着制御と評価、表面設計 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築と医工連携のポイント |
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オンライン |
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2025/2/28 |
Excelスプレッドシートの作成、バリデーション、運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/3/3 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/3 |
インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎とデータ・インテグリティ確保 |
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オンライン |
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2025/3/6 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
滅菌バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/3/7 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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オンライン |
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2025/3/7 |
医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築と医工連携のポイント |
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オンライン |
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2025/3/11 |
創傷被覆材の使用法と新規材料の開発 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応 / IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/12 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/13 |
Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/3/13 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/17 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
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オンライン |