技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

櫻井 陽

所属

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (PMDA)

役職

スペシャリスト (バイオ品質担当)

学位

博士 (理学)

専門

  • ウイルス学
  • レギュラトリーサイエンス

経歴

  • 1998年 京都大学 薬学部 薬学科 卒業
  • 2001年 京都大学 理学研究科 修士課程 修了
  • 2004年 北海道大学 理学研究科 博士課程 修了
  • 2004年 ウイスコンシン大学マディソン校 獣医学部 博士研究員
  • 2007年 警察庁 科学警察研究所 非常勤研究員
  • 2009年 公益財団法人 東京都医学総合研究所 常勤研究員
  • 2013年 公益財団法人 東京都医学総合研究所 主任研究員
  • 2014年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ワクチン等審査部 審査専門員
  • 2017年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ワクチン等審査部 主任専門員
  • 2019年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ワクチン等審査部 審査役補佐
  • 2020年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 審査役補佐
  • 2021年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 スペシャリスト (バイオ品質担当) 現職

学協会

  • ICH Q5A (R2) EWG

講演したセミナー

会場 開催方法
2025/2/28 バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 オンライン
2025/2/26 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース:製造技術・品質管理/品質審査編) オンライン
2025/2/21 バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 オンライン
2025/2/10 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース:製造技術・品質管理/品質審査編) オンライン
2025/1/27
2025/1/31
2025/2/10
2025/2/17
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2025/1/27
2025/2/17
2025/2/26
2025/3/4
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2024/12/5
2024/12/12
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース オンライン
2024/12/5 ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 オンライン
2024/11/21
2024/11/28
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース オンライン
2024/11/21 ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 オンライン