2025/5/29 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
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2025/5/29 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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2025/5/30 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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2025/5/30 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |
2025/5/30 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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2025/6/3 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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2025/6/4 |
失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方 |
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2025/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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2025/6/4 |
化粧品・医薬部外品・洗剤・雑貨商品開発のための効率的なデータ管理 |
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2025/6/6 |
微生物の培養、分離・同定技術 |
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2025/6/6 |
スキンケア化粧品における処方設計の基礎 |
東京都 |
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2025/6/6 |
医薬品製造方法に関する承認後変更管理 (PACMP) の進め方・活用法 |
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2025/6/6 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
2025/6/6 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
2025/6/6 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |
2025/6/9 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
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2025/6/9 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最近の動向について |
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オンライン |
2025/6/9 |
化粧品のブランドを守るための知財戦略 |
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2025/6/10 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |
2025/6/10 |
化粧品を海外輸出する際に抑えるべき各国規制と届け出に係る情報 |
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オンライン |
2025/6/10 |
安全で安心な食品をお客様に届けるための食品工場の品質管理 (点検・監査など) のポイントとトラブル対策 |
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会場・オンライン |
2025/6/11 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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2025/6/11 |
化粧品薬機法・景品表示法・公正競争規約 基礎講座 |
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2025/6/11 |
微生物検査の迅速法の利点と課題 2025 |
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2025/6/12 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成の具体的ポイント |
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2025/6/12 |
半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策 |
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2025/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理 (GCTP省令) における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応 |
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オンライン |
2025/6/13 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
2025/6/13 |
クリーンルームの作業員教育、設備・備品の管理・運用とクリーン化のノウハウ |
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2025/6/13 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と注意点 (Q&A) |
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