2024/10/30 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
2024/10/31 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/31 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
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オンライン |
2024/11/5 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
2024/11/5 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
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オンライン |
2024/11/6 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
2024/11/6 |
改正QMS省令、改正滅菌バリデーション基準における滅菌関連の要求事項および審査・監査時の留意点 |
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オンライン |
2024/11/7 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
2024/11/8 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ |
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オンライン |
2024/11/8 |
プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点 |
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オンライン |
2024/11/8 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
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オンライン |
2024/11/14 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
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オンライン |
2024/11/15 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
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オンライン |
2024/11/15 |
プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点 |
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オンライン |
2024/11/15 |
ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 |
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オンライン |
2024/11/18 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 |
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オンライン |
2024/11/18 |
医療機器リスクマネジメントにおけるISO14971と関連安全規格の規定解説 |
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オンライン |
2024/11/19 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/11/19 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
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オンライン |
2024/11/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する |
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オンライン |
2024/11/20 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
2024/11/21 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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オンライン |
2024/11/22 |
ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 |
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オンライン |
2024/11/25 |
医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ |
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オンライン |
2024/11/25 |
再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 |
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オンライン |
2024/11/26 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
2024/11/26 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 |
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オンライン |
2024/11/27 |
プログラム医療機器 (診断用および治療用) の薬事承認申請と審査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/11/27 |
医療機器リスクマネジメントにおけるISO14971と関連安全規格の規定解説 |
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オンライン |
2024/11/28 |
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション |
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オンライン |