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2026/4/27 |
再生医療等製品における承認申請のための規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
バーチャル (架空の製造所) で学ぶGMP監査 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/4/29 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/7 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/5/8 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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オンライン |
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2026/5/12 |
試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
バイオリアクターの装置、操作設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/5/14 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/14 |
GMP現場でヒューマンエラーを防止・繰り返させない為の教育訓練プログラムの構築と効果確認 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/5/18 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
化粧品の品質管理のポイントと原材料調達・管理ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品品質を守るGDPの基本 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
国内外のGMP査察も怖くないCSV対応 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 |
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オンライン |