2024/7/3 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
2024/7/3 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
2024/7/3 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
2024/7/3 |
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 |
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オンライン |
2024/7/3 |
PIC/S GMP Annex I改定セミナー |
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オンライン |
2024/7/4 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |
2024/7/4 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
2024/7/5 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
2024/7/5 |
基礎から学ぶラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務 |
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オンライン |
2024/7/8 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/8 |
人工知能の医療検査への応用事例と関連法規制 |
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オンライン |
2024/7/9 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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オンライン |
2024/7/9 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
2024/7/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
2024/7/11 |
医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全2日間セミナー |
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オンライン |
2024/7/11 |
新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 |
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オンライン |
2024/7/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
2024/7/11 |
体表面における生体信号計測技術と医療ヘルスケアへの応用 |
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オンライン |
2024/7/11 |
FDA QMSR発出のインパクトセミナー |
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オンライン |
2024/7/12 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
2024/7/12 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
2024/7/12 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
2024/7/12 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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オンライン |
2024/7/12 |
人工知能の医療検査への応用事例と関連法規制 |
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オンライン |
2024/7/12 |
医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント |
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オンライン |
2024/7/16 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
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オンライン |
2024/7/16 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
2024/7/17 |
QMS適合性調査 (EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定) の滅菌関連指摘事項と問題点解決 (PMDA、第三者認証機関、MDR認証審査) |
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オンライン |
2024/7/17 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |
2024/7/17 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |