2025/12/5 |
DA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
2025/12/5 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2025/12/5 |
熱分析の基礎、応用と測定・解析技術 |
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オンライン |
2025/12/5 |
高分子材料の構造、物性分析 |
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オンライン |
2025/12/5 |
環境負荷低減加飾と自動車内・外装加飾の最新動向と今後の展望 |
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オンライン |
2025/12/5 |
動的粘弾性測定によるポリマーアロイやゴム・エラストマー材料の評価と材料設計への活用 |
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オンライン |
2025/12/5 |
医薬品事業化のために必要な開発・上市戦略 |
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オンライン |
2025/12/5 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
2025/12/8 |
中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座 |
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オンライン |
2025/12/8 |
GVP情報の収集・自己点検・教育訓練における日常業務の効率化と信頼性確保 |
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オンライン |
2025/12/8 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
2025/12/8 |
スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション (CSV) とデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
2025/12/8 |
製薬分野に特化した生成AIによる知的財産業務の効率化 |
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オンライン |
2025/12/8 |
フーリエ変換赤外分光光度計 (FT-IR) における異物分析・不良解析の基礎とポイント |
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オンライン |
2025/12/8 |
PPS樹脂の種類、特性と応用展開 |
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オンライン |
2025/12/8 |
ゼロカーボン時代のプラスチックのリサイクル |
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オンライン |
2025/12/9 |
バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応 |
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オンライン |
2025/12/9 |
高分子材料における添加剤の基礎知識と分析技術 |
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オンライン |
2025/12/9 |
医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 |
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オンライン |
2025/12/9 |
フーリエ変換赤外分光光度計 (FT-IR) における異物分析・不良解析の基礎とポイント |
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オンライン |
2025/12/9 |
体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功/失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題 |
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オンライン |
2025/12/9 |
コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き |
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オンライン |
2025/12/9 |
再生医療等製品におけるR&D段階からの薬価/事業化戦略 |
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オンライン |
2025/12/10 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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オンライン |
2025/12/10 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
2025/12/10 |
プラスチックフィルムの種類、添加剤、 製膜、応用、評価 |
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オンライン |
2025/12/10 |
キメラ型タンパク質分解誘導薬 (PROTAC) の分子設計と実用化への課題 |
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2025/12/10 |
日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 |
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2025/12/11 |
ザ・治験薬のGMP 2026年に向けて |
東京都 |
会場・オンライン |
2025/12/11 |
二軸・単軸押出混練機のスクリュ制御、デザイン最適化 |
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