2025/12/17 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎 |
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オンライン |
2025/12/18 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |
2025/12/18 |
プラスチック射出成形の基礎知識とトラブルシューティング |
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オンライン |
2025/12/18 |
UV硬化とEB硬化の基礎と技術比較および応用技術 |
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オンライン |
2025/12/18 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
2025/12/19 |
原料等供給者管理の留意点 |
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オンライン |
2025/12/19 |
二軸スクリュ押出機を用いたリアクティブプロセシング技術の基礎から応用へ |
東京都 |
会場・オンライン |
2025/12/19 |
UV硬化とEB硬化の基礎と技術比較および応用技術 |
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オンライン |
2025/12/19 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
2025/12/19 |
プラスチックフィルムの種類、添加剤、 製膜、応用、評価 |
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オンライン |
2025/12/19 |
シランカップリング剤の基礎、反応メカニズム、各種応用、その評価 |
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オンライン |
2025/12/19 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
2025/12/19 |
バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント |
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オンライン |
2025/12/19 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |
2025/12/19 |
バイオ医薬品の薬物動態学 |
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オンライン |
2025/12/19 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOP、マニュアルをどう棲み分け、整合性を図るか |
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オンライン |
2025/12/22 |
熱分析の基礎、応用と測定・解析技術 |
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オンライン |
2025/12/22 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 |
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オンライン |
2025/12/22 |
バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント |
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オンライン |
2025/12/23 |
製薬用水入門講座 |
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オンライン |
2025/12/23 |
統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習 |
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オンライン |
2025/12/23 |
細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 |
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オンライン |
2025/12/23 |
医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 |
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オンライン |
2025/12/23 |
EUの包装・包装廃棄物規則 (PPWR) の動向と日本への影響 |
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オンライン |
2026/1/5 |
原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 |
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オンライン |
2026/1/5 |
ICH E6 (R3) / ICH E8 (R1) が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方 |
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オンライン |
2026/1/5 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
2026/1/6 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
2026/1/8 |
EUの包装・包装廃棄物規則 (PPWR) の動向と日本への影響 |
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オンライン |
2026/1/8 |
患者数・市場規模ベースで検討する医薬品の売上予測と事業性評価 |
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オンライン |