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2025/2/12 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守) |
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オンライン |
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2025/2/12 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
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オンライン |
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2025/2/13 |
医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 |
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オンライン |
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2025/2/13 |
分析法バリデーションコース (2日間) |
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オンライン |
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2025/2/13 |
計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る |
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オンライン |
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2025/2/13 |
日本・欧州のプラスチック容器包装リサイクル現状および最新動向 |
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オンライン |
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2025/2/14 |
国内・外における食品包装の法規制と実務対応のコツ |
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オンライン |
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2025/2/14 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/2/14 |
国内外における食品用容器包装および器具・接触材料の法規制の動向把握と必要な対応 |
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オンライン |
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2025/2/14 |
次世代バイオデバイス技術の最新動向 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/2/18 |
医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/19 |
バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決 |
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オンライン |
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2025/2/19 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医療機器) |
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オンライン |
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2025/2/20 |
滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/2/20 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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オンライン |
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2025/2/20 |
医薬部外品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
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オンライン |
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2025/2/20 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2025/2/21 |
製造/ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順・頻度 (どこまですべきか) ・記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/2/21 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎とデータ・インテグリティ確保 |
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オンライン |
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2025/2/25 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2025/2/25 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
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オンライン |
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2025/2/25 |
インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点 |
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オンライン |
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2025/2/25 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医療機器) |
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2025/2/26 |
医療機器サイバーセキュリティにおける医療機器ソフトウェアの要求事項・手順書管理 |
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2025/2/26 |
ICH Q2R2, Q14をふまえた分析法バリデーションの実施法 |
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