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2025/11/13 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
ポリ乳酸の成形加工時に役立つ結晶化制御と添加剤の知識 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF (原薬/添加物/包装材) 登録申請の全容 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
高分子の延伸における分子配向・配向結晶化と物性制御のメカニズム |
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オンライン |
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2025/11/14 |
医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
ポリマー・高分子材料における添加剤の配合・処方設計の基礎 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
核剤 (結晶核剤) 、造核剤の種類と使い方、高分子の結晶化制御、各種応用、その評価法 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
原薬GMPガイドライン実践編 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
医薬品開発における安全性評価およびリスク最小化のポイント |
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オンライン |
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2025/11/17 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
酸化防止剤・HALS・UVAの適切な選定・使用法と高分子劣化対策 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性/製剤特性の改善と新規探索/製造方法 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
医薬品開発における安全性評価およびリスク最小化のポイント |
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オンライン |
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2025/11/18 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/11/18 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
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オンライン |
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2025/11/18 |
バイポーラ電気化学の基礎と材料合成への応用展開 |
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オンライン |
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2025/11/19 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/11/19 |
プラスチック成形品における残留ひずみの発生メカニズムおよび対策とアニール処理技術 |
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オンライン |