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2026/3/10 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
開発早期段階での医薬品の導入/導出・投資の際の事業性評価 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント |
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オンライン |
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2026/3/13 |
化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで |
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オンライン |
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2026/3/13 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2026/3/16 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
マイクロバイオーム製剤/LBPs (Live Biotherapeutic Products) 開発における基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント |
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オンライン |
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2026/3/16 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医薬品包装工程のバリデーション (PV) の重要性と工程トラブル改善事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/18 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
GMP業務における生成AIの活用法 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み |
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オンライン |
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2026/3/23 |
超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/23 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |