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2026/7/27 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/7/27 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/7/28 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/3 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/8/3 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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オンライン |
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2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2026/8/5 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2026/8/6 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
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オンライン |