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「洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2022/12/5 一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 オンライン
2022/12/5 クラウドのCSV実践 / SaaSのバリデーション、クラウド基盤の適格性評価 オンライン
2022/12/6 QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー オンライン
2022/12/7 供給者の適格性審査の手順・評価・監査のポイントとQAとして求められる査察対応準備 オンライン
2022/12/7 半導体洗浄技術の要点、工夫と効果の確かめ方 オンライン
2022/12/7 米国 医薬品・医療機器におけるFDA規制と査察 オンライン
2022/12/7 臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項 オンライン
2022/12/7 不純物を見据えた遺伝毒性 (変異原性) 試験のプロトコル・評価・考察・報告書作成ノウハウ オンライン
2022/12/8 GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー オンライン
2022/12/8 医療情報・学術担当者のための医学統計入門 オンライン
2022/12/8 変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 オンライン
2022/12/9 製造・生産現場におけるクリーン化 & 異物対策ノウハウと具体策 オンライン
2022/12/9 核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容とCMC/品質評価・不純物分析/DDS・製剤化 (2日間) オンライン
2022/12/9 核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容とCMC/品質評価・不純物分析/DDS・製剤化 Aコース「CMC・不純物・製剤」編 オンライン
2022/12/9 医薬品のための、凍結乾燥プロセスのメカニズム・必須知識・最適化の考え方 オンライン
2022/12/9 FT-IRを使用した異物分析 オンライン
2022/12/9 オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 オンライン
2022/12/9 医薬分野における効率的な特許調査のポイント オンライン
2022/12/9 核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容とCMC/品質評価・不純物分析/DDS・製剤化 Bコース「承認申請・非臨床〜臨床」編 オンライン
2022/12/9 核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容とCMC/品質評価・不純物分析/DDS・製剤化 (2日間) オンライン
2022/12/12 治験薬GMPと医薬品GMPの相違点 オンライン
2022/12/12 原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子/ トラブル事例とQbDに基づく重要品質特性・重要工程パラメータ設定 オンライン
2022/12/13 次世代抗体/バイオ医薬品にむけた低分子抗体の技術的課題と開発・高機能化 オンライン
2022/12/13 洗浄の基礎と構成設計・評価・管理および不良対策 オンライン
2022/12/13 クリーンルームを綺麗に保つための正しい運用方法と実践ノウハウ オンライン
2022/12/13 グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 オンライン
2022/12/14 事業戦略の視点での外部R&Dイノベーションの評価と事業性予測/評価 (Go/No GO判断) ノウハウ オンライン
2022/12/14 臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項 オンライン
2022/12/15 QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー オンライン
2022/12/15 デジタルヘルスケア・新医療機器・DTx開発における薬機法対応とビジネス戦略のポイント オンライン

関連する出版物

発行年月
2022/7/29 ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
2022/5/23 クリーンルーム〔2022年版〕(CD-ROM版)
2022/5/23 クリーンルーム〔2022年版〕
2022/3/31 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
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2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
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2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2020/10/30 クリーンルームの微小異物・汚染物対策と作業員教育
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集