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2024/8/21 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2024/8/21 |
次世代抗体における特許戦略の構築と新たな視点 |
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オンライン |
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2024/8/22 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2024/8/22 |
パイロジェン試験の基礎および日米欧三薬局方との比較 |
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オンライン |
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2024/8/22 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
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オンライン |
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2024/8/22 |
臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項 |
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オンライン |
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2024/8/23 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/23 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
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2024/8/23 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
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2024/8/26 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
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オンライン |
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2024/8/26 |
医薬品GMPにおける試験室管理 |
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オンライン |
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2024/8/26 |
実務に役立つ医薬品GCP入門講座 |
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オンライン |
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2024/8/26 |
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/26 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 |
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オンライン |
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2024/8/26 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2024/8/27 |
医療機器コーティングの開発事例と生体適合性評価 |
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オンライン |
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2024/8/27 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2024/8/27 |
TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定 |
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オンライン |
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2024/8/27 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/8/27 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/27 |
米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/27 |
神経障害性疼痛の診断・治療の現状と求める新薬像 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2024/8/28 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2024/8/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2024/8/28 |
パイロジェン試験の基礎および日米欧三薬局方との比較 |
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オンライン |