|
2025/12/8 |
GVP情報の収集・自己点検・教育訓練における日常業務の効率化と信頼性確保 |
|
オンライン |
|
2025/12/8 |
核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
信頼性基準適用試験における信頼性保証担当者・監査担当者・QC担当者のための着眼点・QC/QA手法とそのレベル |
|
オンライン |
|
2025/12/12 |
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2025/12/15 |
非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/15 |
治験総括報告書及びCTD2.5の効率的な作成法と照会事項の分析 |
|
オンライン |
|
2025/12/17 |
メディカルライティング入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/12/22 |
三極 (米国FDA、EU EMA、日本PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーションの実施と適格性評価の考え方 |
|
オンライン |
|
2025/12/22 |
ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 |
|
オンライン |
|
2026/1/6 |
メディカルライティング入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/1/7 |
非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント |
|
オンライン |
|
2026/1/13 |
三極 (米国FDA、EU EMA、日本PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーションの実施と適格性評価の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/1/13 |
ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 |
|
オンライン |
|
2026/1/15 |
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント |
|
オンライン |
|
2026/1/16 |
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント |
|
オンライン |
|
2026/1/27 |
信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/2/5 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
|
オンライン |
|
2026/2/6 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
|
オンライン |
|
2026/2/16 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/2/17 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
|
オンライン |
|
2026/2/25 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
|
オンライン |
|
2026/3/4 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
|
オンライン |