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2024/11/19 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー |
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オンライン |
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2024/11/19 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
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2024/11/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する |
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オンライン |
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2024/11/20 |
他社特許の読み方、分析法と障害特許への対応 |
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オンライン |
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2024/11/20 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/11/20 |
変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 |
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オンライン |
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2024/11/20 |
リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント |
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2024/11/20 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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2024/11/21 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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2024/11/21 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
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2024/11/21 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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2024/11/21 |
医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 |
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2024/11/21 |
新規モダリティにおける事業性評価手法 |
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2024/11/21 |
mRNA医薬品の基礎および設計・合成と製造のポイント |
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2024/11/21 |
医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント |
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2024/11/22 |
バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 |
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2024/11/22 |
分割出願の戦略的な活用による特許戦略の策定方法 |
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2024/11/22 |
国内/海外の外部委託試験施設に信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点 |
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2024/11/22 |
ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 |
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2024/11/22 |
情報不足な開発初期段階において医薬品の事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 |
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オンライン |
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2024/11/22 |
GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
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2024/11/22 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
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2024/11/25 |
知財ポートフォリオの構築と知財戦略の策定・遂行の仕方 |
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オンライン |
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2024/11/25 |
薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント |
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オンライン |
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2024/11/25 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2024/11/25 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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2024/11/25 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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2024/11/25 |
再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 |
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2024/11/25 |
コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 |
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