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2026/7/1 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2026/7/1 |
医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価 |
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オンライン |
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2026/7/2 |
化学実験室における安全管理の要点 薬品・器具・装置の取り扱いおよび事故事例と安全対策 |
東京都 |
会場 |
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2026/7/2 |
後発医薬品の市場参入を加速させる特許戦略 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
医薬品製造業者のための製薬用水管理入門 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
化学プロセスにおける設備スケールアップとコスト試算・設備投資採算性検討 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
デスクリサーチと市場分析による医薬品売上予測の進め方 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
動物用医薬品・体外診断薬開発における薬事規制/薬事申請後の指摘事例 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
化学分野における特許出願戦略と強い明細書の作成 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/7/6 |
医薬品業界における会計実務とその重要ポイント |
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オンライン |
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2026/7/6 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
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オンライン |
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2026/7/7 |
第十九改正日本薬局方 変更点と実務対応 |
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オンライン |
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2026/7/7 |
熱力学・電気化学・金属材料学とめっき膜観察・分析方法 |
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オンライン |
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2026/7/7 |
フロー合成・マイクロリアクターコース (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/7 |
撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで |
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オンライン |
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2026/7/7 |
医薬品原薬製造プロセスにおけるフロー合成の原理〜活用のポイントとGMP管理下での連続生産の管理戦略・バリデーション |
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オンライン |
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2026/7/8 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
熱力学・電気化学・金属材料学とめっき膜観察・分析方法 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで |
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オンライン |
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2026/7/8 |
経皮吸収の基礎/安全性・有効性を裏付ける経皮吸収データの取得方法 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/7/8 |
ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/9 |
製薬用水の管理と設備・設計およびバリデーション/設備適格性評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/9 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
バイオリアクターの基礎と実務 (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/9 |
基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
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オンライン |