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2024/8/13 |
製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 |
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オンライン |
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2024/8/13 |
モノづくり企業が知っておきたい知的財産契約の基礎知識 |
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オンライン |
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2024/8/13 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/8/15 |
三極 (日米欧) の規制・承認体制に基づいた治験薬GMPのポイントと設備管理・適格性評価 |
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オンライン |
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2024/8/16 |
バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/16 |
バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント |
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オンライン |
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2024/8/19 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
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オンライン |
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2024/8/19 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2024/8/19 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2024/8/19 |
開発早期における医薬品売上予測とマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2024/8/21 |
LC-MSによる医薬品分析での試験法検討とバリデーション |
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オンライン |
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2024/8/22 |
臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項 |
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オンライン |
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2024/8/23 |
後発でも勝てる特許戦略と先行特許の崩し方、攻め方 |
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オンライン |
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2024/8/23 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/23 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
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2024/8/26 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
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オンライン |
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2024/8/26 |
医薬品GMPにおける試験室管理 |
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オンライン |
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2024/8/26 |
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/26 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 |
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オンライン |
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2024/8/26 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2024/8/27 |
TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定 |
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オンライン |
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2024/8/27 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/27 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2024/8/28 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
特許明細書、特許請求の範囲、図面の記載ルールと審査基準 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー: データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務 |
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オンライン |