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2025/8/27 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更時の同等性評価およびOOS・OOT対応とその統計学的視点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/28 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
「統計的品質管理」総合コース 2025 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
薬物動態解析1：コンパートメント解析 入門・実践 全2日間セミナー |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
データサイエンスの基礎 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
信頼性基準適用試験の信頼性保証担当者・監査担当者・QC担当者養成セミナー |
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オンライン |
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2025/8/29 |
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 / QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
統計を用いた品質管理の手法 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
分析法バリデーションへの応用 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医療関係者に響くプレゼン術 速習編 |
東京都 |
オンライン |
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2025/9/5 |
薬物動態解析2 : 非コンパートメント解析 入門・実践 全2日間セミナー |
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オンライン |
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2025/9/5 |
薬物動態解析2 : 非コンパートメント解析 入門 (講義と演習) |
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オンライン |
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2025/9/8 |
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2025/9/8 |
低分子・高分子の高活性物質を扱う共用設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
ファージセラピーと臨床応用 : バクテリオファージを用いた医薬品の開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更時の同等性評価およびOOS・OOT対応とその統計学的視点 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
薬物動態解析3：生理学的薬物速度論 (PBPK) 解析 入門・実践 全2日間セミナー |
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オンライン |
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2025/9/12 |
医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 / QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング |
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オンライン |
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2025/9/17 |
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 |
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会場・オンライン |
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2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |