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2026/6/26 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
MES (製造実行システム) とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2026/6/29 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の基礎とデータ信頼性の確保 |
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オンライン |
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2026/6/30 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/1 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2026/7/6 |
アジア各国の化粧品規制の最新動向と登録・申請時届け出情報作成ガイダンス |
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オンライン |
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2026/7/8 |
生成AIを使用したグローバル薬事申請 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
化粧品広告における法規制 (薬機法・景表法等) の基礎と効能効果・成分・保証表現の大鉄則 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
皮膚刺激性を抑えた医療用貼付剤・粘着剤の最適設計 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
皮膚刺激性を抑えた医療用貼付剤・粘着剤の最適設計 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) |
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オンライン |
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2026/7/9 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2026/7/10 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/7/10 |
MES (製造実行システム) とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
生成AIを使用したグローバル薬事申請 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
アジア各国の化粧品規制の最新動向と登録・申請時届け出情報作成ガイダンス |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) に向けた準備/チェックリスト活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |