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2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応 / IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/18 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/3/18 |
医療機器設計管理入門 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/19 |
DHF管理方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/24 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/3/24 |
医療機器設計管理入門 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
DHF管理方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/3/27 |
QMSRポイント解説 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/4/2 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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オンライン |