|
2025/5/1 |
医療機器・保険収載戦略コース (全3日間) |
|
オンライン |
|
2025/5/1 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
|
オンライン |
|
2025/5/1 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (基礎・制度理解編) |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
分析法バリデーション 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション |
|
オンライン |
|
2025/5/9 |
試験部門 (QC) における監査証跡とそのレビュー方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/9 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
|
オンライン |
|
2025/5/11 |
異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
医療機器に使用される包装システム (梱包箱なども含む) の試験方法と基準解説 |
|
オンライン |
|
2025/5/13 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/14 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
医療機器プロセスバリデーションの実務解説および指摘事項と問題点解決 |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
バイオ医薬品における製造工程の管理とバリデーション |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
医療機器・保険収載戦略コース (全3日間) |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
超入門 GMP省令セミナー |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
PMDAからの指摘事例にならう変更・逸脱管理とOOS/OOT対応ならびに一変・軽微変更判断 |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
|
オンライン |