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2024/11/26 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品品質システム実践のためのバリデーション文書/サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/27 |
ディープニューラルネットワークモデルとMTシステムの基礎・学習データ最小化・ エンジニアリング応用入門 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品開発に使えるタンパク質の理論的デザイン法とタンパク質のフォールディング予測法 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント |
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オンライン |
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2024/11/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/28 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
アンケート調査の基本と実践 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
実験計画法の基礎と活用法 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
「統計的品質管理」総合コース2024 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/29 |
CMR物質の曝露許容値設定と管理・封じ込め対策 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
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オンライン |
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2024/11/29 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
ミトコンドリア医薬における開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |