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2025/10/10 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
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2025/10/10 |
経口投与可能な核酸を使った肝線維化治療方法の開発 |
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オンライン |
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2025/10/13 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
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オンライン |
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2025/10/14 |
医薬品の出荷判定業務の効率化とそのポイント |
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オンライン |
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2025/10/14 |
医薬品R&D担当者に必要なマーケティング・特許調査方法と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/10/14 |
再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略 |
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オンライン |
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2025/10/14 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
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オンライン |
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2025/10/15 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
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オンライン |
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2025/10/15 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/10/15 |
開発段階/市販後における変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載 |
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オンライン |
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2025/10/15 |
医薬品事業におけるポートフォリオ戦略策定/ポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2025/10/16 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2025/10/16 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2025/10/16 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2025/10/16 |
点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法 |
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オンライン |
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2025/10/17 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
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オンライン |
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2025/10/17 |
デスクトップで行う医薬品市場/売上予測手法スキルアップ講座 |
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オンライン |
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2025/10/17 |
アレニウスプロットの作成とその測定数値の取り扱い |
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オンライン |
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2025/10/17 |
動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例 |
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オンライン |
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2025/10/20 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
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オンライン |
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2025/10/21 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |
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2025/10/22 |
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
医薬品の出荷判定業務の効率化とそのポイント |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
抗体医薬品の品質管理 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
医薬品開発時の導入・導出における売上予測・事業性評価の実際 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点 |
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オンライン |