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2026/6/19 |
化粧品GMP対応と品質保証のポイント・Q&A |
千葉県 |
会場 |
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2026/6/19 |
分析法バリデーション 中級講座 |
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オンライン |
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2026/6/19 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/6/19 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ERES・DI・生成AIのポイント |
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オンライン |
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2026/6/22 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
フロー合成・マイクロリアクターコース (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/23 |
再生医療等製品開発のためのプロセス開発とトラブル対応 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/6/23 |
医薬品原薬製造プロセスにおけるフロー合成の原理〜活用のポイントとGMP管理下での連続生産の管理戦略・バリデーション |
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オンライン |
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2026/6/24 |
添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 |
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オンライン |
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2026/6/24 |
滅菌バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2026/6/24 |
再生医療等製品開発のためのプロセス開発とトラブル対応 |
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オンライン |
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2026/6/24 |
化粧品広告における法規制 (薬機法・景表法等) の基礎と効能効果・成分・保証表現の大鉄則 |
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オンライン |
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2026/6/25 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2026/6/25 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
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オンライン |
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2026/6/25 |
今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) |
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オンライン |
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2026/6/25 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
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オンライン |
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2026/6/25 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
ザ・治験薬のGMP : 明るい未来への医薬品開発 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/6/26 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/6/26 |
MES (製造実行システム) とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2026/6/29 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
滅菌バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2026/6/29 |
「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の基礎とデータ信頼性の確保 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
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オンライン |
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2026/6/29 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
オンライン |