2024/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
2024/6/24 2024/6/28 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
2024/6/26 |
生産移行後のトラブルを未然に防ぐための製造設備および支援設備のバリデーション |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/28 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
2024/7/3 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
2024/7/3 2024/7/9 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
2024/7/9 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
2024/7/10 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
2024/7/17 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
2024/7/19 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
2024/7/22 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
2024/7/25 |
凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策ならびにトラブル防止の具体的ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/7/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
2024/7/31 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
2024/8/2 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
2024/8/19 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
2024/8/23 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
2024/8/28 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/29 |
QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法 |
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オンライン |
2024/9/3 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
2024/10/30 2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) |
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オンライン |
2024/10/30 |
GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
2024/10/30 |
GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |
2024/10/30 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |