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高田 覚

専門

  • 臨床試験
  • 医療統計

経歴

  • 1983年〜
    コレステロール吸着システムの開発に参画
    国内臨床評価担当後、FDA PMA取得に参加
  • 2001年〜2008年
    株式会社 カネカ 薬事・品質保証グリープリーダー (QA責任者)
  • 2008年〜2009年
    株式会社 カネカファーマベトナム 会長 (品質保証担当)
    • 工場の ISO 13485 認証取得
  • 2011年〜2021年9月
    ミックインターナショナル株式会社 シニアコンサルタント

講演したセミナー

会場 開催方法
2019/5/31 AI搭載の画像診断機器の開発・規制・承認動向 東京都
2013/11/29 FDA品質システム規制の特徴と査察への対応 東京都