技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
| 会場 | 開催方法 | ||
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2026/3/19 2026/3/26 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) | オンライン | |
| 2026/3/19 | ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 | オンライン | |
| 2026/3/26 | ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 | オンライン | |
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2026/4/3 2026/4/9 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) | オンライン | |
| 2026/4/3 | ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2019/9/17 | 米国FDA 510 (k) 申請書作成法と留意点 | 東京都 | |
| 2019/5/31 | AI搭載の画像診断機器の開発・規制・承認動向 | 東京都 | |
| 2013/11/29 | FDA品質システム規制の特徴と査察への対応 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 | 2022/8/31 | 在庫あり |
| QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 | 2020/10/28 | 在庫あり |