技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

筒泉 直樹

所属

東京大学
大学院 薬学系研究科
ITヘルスケア社会連携講座

役職

特任研究員

専門

  • GCP監査
  • 臨床試験の企画・実施
  • 治験のモニタリングおよび試験管理業務
  • 国内外の規制要件に基づく治験実施に関するトレーニング/アドバイス業務
  • 日本/アジア太平洋地区の監査業務

経歴

  • 京都府立大学 卒業
  • 京都府立大学 大学院 農学研究科 修了
  • 1990年〜2011年 バイエル薬品株式会社 クリニカルオペレーション
    • モニタリング
    • スタディーマネジメント
  • 2011年〜2020年 アストラゼネカ株式会社 クオリティーアシュアランス
    • GCP監査
    • 臨床試験の実施に関するアドバイス
  • 2020年～ 東京大学 大学院 薬学系研究科 ITヘルスケア社会連携講座
  • 2020年～ 一般社団法人 医療開発基盤研究所
  • 2020年～ 株式会社 プロアクティブコンサルティング 外部コンサルタント

外資系製薬企業で30年間にわたり研究開発 (クリニカルオペレーションおよび品質保証) に従事した。
2020年より、東京大学大学院薬学系研究科ITヘルスケア社会連携講座にてリモート監査をはじめとしたICTツールの利活用による臨床試験の新たな手法を研究している。
また、同年からコンサルティング事業も展開している。

学協会

  • ACRP (Association of Clinical Research Professionals) 日本支部 代表
  • 2015年～ 一般社団法人 日本 ACRP 代表理事
  • ACRP認定CRA (CCRA)
  • ACRP Global Exam Committee メンバー
  • 2020年～ ACRP Board of Trustees (BoT) メンバー
  • 2020年～ Tutti Quality Assurance Network