技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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東京大学
大学院 薬学系研究科
ITヘルスケア社会連携講座
外資系製薬企業で30年間にわたり研究開発 (クリニカルオペレーションおよび品質保証) に従事した。
2020年より、東京大学大学院薬学系研究科ITヘルスケア社会連携講座にてリモート監査をはじめとしたICTツールの利活用による臨床試験の新たな手法を研究している。
また、同年からコンサルティング事業も展開している。
会場 | 開催方法 | ||
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2017/7/14 | いまどきの臨床試験Quality ManagementとICH GCP改訂のインパクト | 東京都 | |
2016/12/15 | 臨床試験における RCA (Root Cause Analysis) CAPA (Corrective Action / Preventive Action) 実践ワークショップと海外当局査察事例 | 東京都 | |
2016/7/22 | 臨床試験における海外当局査察の手法/最新指摘事項と求められるRCA/CAPA対応 | 東京都 | |
2015/10/22 | ICH-GCP (2016年改訂予定) の変更点・国内との相違と国内外当局査察の手法/最新指摘事項 | 東京都 | |
2014/4/23 | 国際共同試験特有の手順・書類と海外当局査察が指摘する問題事例 | 東京都 | |
2014/4/23 2014/4/24 |
国際共同試験実務対策 2日間コースセミナー | 東京都 | |
2013/10/25 | 国際共同臨床試験に対応した治験依頼者SOPのバリエーションと設定 | 東京都 | |
2012/10/12 | グローバル治験・海外当局査察にともなうSOP作成のポイントおよび治験運用/施設の違い | 東京都 | |
2012/5/29 2012/5/30 |
国内治験からのグローバル/アジア治験の移行と対処すべき諸問題 | 東京都 | |
2011/7/28 | 国内治験からのグローバル開発への移行とICH/欧米規制要件 | 東京都 |