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森 一史

所属

株式会社ヨッシャン

役職

代表取締役

専門

  • アジア・パシフィック地区の自社グループ工場の社内監査及びベンダー監査の実施
  • 新規事業におけるDue Diligence

経歴

GMP/GDPコンサルタント

元 サノフィ 株式会社 グローバル品質監査部門 アジアパシフィック担当 監査担当部長

大学卒業後、国内メーカーで主として発酵法による原薬の製造に関与。
その後サノフィ株式会社の前身であるヘキストジャパン株式会社に入社し、組換え微生物を用いた治験薬の製造を始め、輸入医薬品の検査包装、プロジェクトマネジメント、品質保証を担当。
2023年 サノフィ株式会社を退社。
2023年 株式会社ヨッシャン 代表取締役

講演したセミナー

会場 開催方法
2024/3/6 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 オンライン
2024/2/26 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 オンライン
2023/11/6 GMP監査における現場での着眼点とチェックリスト/質問項目の作り方 オンライン
2023/10/25 GMP監査における現場での着眼点とチェックリスト/質問項目の作り方 オンライン
2023/8/7 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト オンライン
2023/7/27 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト オンライン
2023/3/30 記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 オンライン
2023/3/28 原薬輸入時における品質安定/リスク管理とインド原薬産業の現状 オンライン
2022/11/21 GMPリモート監査の進め方と事例 オンライン
2022/11/4 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト オンライン