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元 株式会社 Integrated Development Associates Clinical & Regulatory Operations Director for Regulatory Operations
元 EPSインターナショナル 株式会社 日本事業部 薬事部 部長
2020年12月 メドペイス・ジャパン 株式会社 Regulatory Submissions

東京理科大学理工学部応用生物科学科卒業。外資系製薬会社、外資系CROの日本支社、国内CRO海外部門、中国系製薬企業で臨床開発、薬事、品質管理、安全性管理等を担当。
直近の数年間は日本法人を持たない海外製薬会社の薬剤の、日本での臨床試験の実施を含む開発から申請に関する薬事業務と治験国内管理人業務を主として担当。
現在はその他、安全管理責任者 (第一種医薬品製販業者) 、安全性情報報告、治験薬、治験資材の輸出入管理、治験実施計画書等の翻訳や編集、その他臨床試験の実施に係る薬事全般を担当。