技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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ロックヒルコンサルティング
会場 | 開催方法 | ||
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2014/9/3 | EU PV査察の詳細と日本企業が弱い/思いもよらない当局指摘への対策 | 東京都 | |
2014/5/13 | 最近の海外PV査察当局の指摘事項とグローバルな安全性要求事項に対応するための対策 | 東京都 | |
2014/4/21 2014/5/13 |
グローバルPV対応実務 | 東京都 | |
2013/12/10 | DSUR, RMP作成も考慮した定期的ベネフィット・リスク評価報告書(PBRER)作成方法 | 東京都 | |
2013/5/23 | EU-GVP Moduleと日本の新規安全性規制の相違と (RMP, GCP, GVP, GPSP、安全性定期報告) 相違への対応 | 東京都 | |
2012/12/13 | 新規安全性規制EU-GVP Module 5/7 に基づくEU specificな文書作成 | 東京都 | |
2012/9/21 | 2012.07施行の新規安全性規制EU-GVP Module I~X 徹底解説 | 東京都 | |
2012/5/25 | 2012年7月実施 欧州の新安全性規制の詳細とその対策 | 東京都 | |
2011/9/13 | 欧州 (EU) の安全性規制変更にどう対応するか | 東京都 | |
2011/5/27 | FDA・EUにおける新規安全性規制・比較と副作用報告の実際 | 東京都 |
発行年月 | ||
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[Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール | 2021/5/27 | 在庫あり |
[Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) | 2021/5/27 | 在庫あり |