技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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東京バイオテクノロジー専門学校
元 帝京科学大学 医療科学部 教授
会場 | 開催方法 | ||
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2025/9/26 | 医薬部外品の最新規制動向と製造承認申請書の作成方法 | オンライン | |
2025/9/29 | 医薬部外品の最新規制動向と製造承認申請書の作成方法 | オンライン | |
2025/10/28 | 承認申請にむけた (新指定/新範囲/防除用を含む) 医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例 | オンライン | |
2025/11/12 | 承認申請にむけた (新指定/新範囲/防除用を含む) 医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例 | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2022/10/31 | 医薬部外品・化粧品における規格及び試験方法欄の効率的な添付資料のまとめ方・記載ノウハウ | オンライン | |
2022/5/26 | 医薬部外品の承認申請における規格及び試験方法、別紙規格の記載ノウハウと当局からの申請内容に関する問い合わせ防止/対応 | オンライン | |
2022/5/19 | 化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎講座 | オンライン | |
2021/11/26 | (指定) 医薬部外品/OTC医薬品の承認申請における規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 | オンライン | |
2021/9/22 | 化粧品/医薬部外品の法規制動向把握と規格設定および申請資料/別紙規格の作成方法 | オンライン | |
2021/7/19 | 医薬部外品原料規格2021及び日局改正に対応する規格及び試験方法の設定 | オンライン | |
2021/4/19 | 新範囲・新指定を含む医薬部外品における規格及び試験方法の記載と指摘対応 | オンライン | |
2021/2/22 | 化粧品・医薬部外品の申請書/添付資料への規格及び試験方法の記載・データのそろえ方 | オンライン | |
2020/11/18 | 医薬部外品原料規格 (外原規) に基づく規格試験法設定と別紙規格の記載 | オンライン | |
2020/7/13 | 分析法バリデーション実施のための統計解析の基礎と分析能パラメータの評価基準 | オンライン |