技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社 文善
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2026/6/30 | GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 | オンライン | |
| 2026/7/14 | GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2018/6/22 | ICH-E6 (R2) ・データインテグリティ要求をふまえた臨床試験・システムにおけるベンダーオーディットとそのポイント | 東京都 | |
| 2018/5/18 | 臨床試験で求められるデータインテグリティ対応 | 東京都 | |
| 2018/1/29 | ICH-E6 (R2)・データインテグリティをふまえた臨床試験におけるコンピュータバリデーションと信頼性保証 | 東京都 | |
| 2016/12/13 | 臨床試験におけるER/ESおよびデータインテグリティ対応とクラウドシステム活用の留意点 | 東京都 | |
| 2016/5/25 | 臨床試験 (EDC) におけるデータの完全性 (データインテグリティ) の留意点 | 東京都 | |
| 2016/1/27 | 臨床開発におけるER/ES規制対応と臨床現場での留意点、原データの取扱い | 東京都 | |
| 2015/3/25 | 臨床開発におけるER/ES規制対応とコンピュータ化システムバリデーション実践の徹底解説 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 | 2022/6/24 | 在庫あり |
| Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) | 2022/6/24 | 在庫あり |