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中野 健一

所属

株式会社 文善

役職

シニアコンサルタント

専門

  • 電磁的記録・電子署名要件対応
  • コンピュータ化システムバリデーション
  • 供給者監査

経歴

  • 1981年山武ハネウエル株式会社(現アズビル株式会社)入社、ソフトウエア技術者としてアプリケーションシステム開発に従事。製品開発で21 CFR Part 11対応
  • 2002年よりコンサルタントとして製薬会社やCROへER/ES規制への対応、CSV対応支援、供給者監査等に従事
    アズビル 株式会社 アドバンスオートメーションカンパニー エンジニアリング本部 プロジェクト部 部長
  • 2018年1月 アズビル株式会社を定年退職
  • 2018年1月 株式会社文善 設立、コンサルテーションを継続

講演するセミナー

会場 開催方法
2025/4/25 ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 オンライン
2025/5/14 ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 オンライン