技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社 文善
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/4/25 | ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 | オンライン | |
| 2025/5/14 | ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2021/11/26 | 実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータインテグリティ確保するための方策 | オンライン | |
| 2021/2/24 | GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション | オンライン | |
| 2020/1/30 | GCP領域におけるCSV実施と資料の電子化保管、管理の留意点 | 東京都 | |
| 2019/2/21 | ICH-E6 (R2) ・データインテグリティ要求をふまえた臨床開発における資料の電子化保管、管理の留意点とCSV・信頼性保証 | 東京都 | |
| 2018/6/22 | ICH-E6 (R2) ・データインテグリティ要求をふまえた臨床試験・システムにおけるベンダーオーディットとそのポイント | 東京都 | |
| 2018/5/18 | 臨床試験で求められるデータインテグリティ対応 | 東京都 | |
| 2018/1/29 | ICH-E6 (R2)・データインテグリティをふまえた臨床試験におけるコンピュータバリデーションと信頼性保証 | 東京都 | |
| 2016/12/13 | 臨床試験におけるER/ESおよびデータインテグリティ対応とクラウドシステム活用の留意点 | 東京都 | |
| 2016/5/25 | 臨床試験 (EDC) におけるデータの完全性 (データインテグリティ) の留意点 | 東京都 | |
| 2016/1/27 | 臨床開発におけるER/ES規制対応と臨床現場での留意点、原データの取扱い | 東京都 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 | 2022/6/24 | 在庫あり |
| Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) | 2022/6/24 | 在庫あり |