技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社 文善
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/6/30 | GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 | オンライン | |
| 2026/7/14 | GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2023/12/8 | 実務で使えるCSV入門 | オンライン | |
| 2023/12/4 | 実務で使えるCSV入門 | オンライン | |
| 2023/10/10 | GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション | オンライン | |
| 2023/9/29 | GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション | オンライン | |
| 2022/4/11 | 実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータインテグリティ確保するための方策 | オンライン | |
| 2022/3/31 | 実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータインテグリティ確保するための方策 | オンライン | |
| 2021/11/26 | 実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータインテグリティ確保するための方策 | オンライン | |
| 2021/2/24 | GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション | オンライン | |
| 2020/1/30 | GCP領域におけるCSV実施と資料の電子化保管、管理の留意点 | 東京都 | |
| 2019/2/21 | ICH-E6 (R2) ・データインテグリティ要求をふまえた臨床開発における資料の電子化保管、管理の留意点とCSV・信頼性保証 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 | 2022/6/24 | 在庫あり |
| Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) | 2022/6/24 | 在庫あり |