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微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価

微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価

～微生物試験の「トレーサビリティ」「バリデーション」「不確かさ評価」とは～
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    • アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2025年2月3日〜12日を予定しております。
    アーカイブ配信のお申し込みは2025年2月10日まで承ります。

    概要

    本セミナーでは、微生物試験の結果の信頼性を得るために何が必要か、何が不足しているか、講師の豊富な経験を基に解説いたします。

    開催日

    • 2025年1月31日(金) 12時30分 ～ 16時30分

    修得知識

    • ラボラトリが有すべき能力 (ISO/IEC 17025の要求事項の概説を含む)
    • 微生物試験結果における「計量トレーサビリティ」「試験法の妥当性確認・検証」「測定不確かさ」
    • 微生物試験における統計手法
    • 微生物試験に関連する国際規格やガイドライン (コーデックス規格、ISO等)

    プログラム

    　国際的には、「適格な運営を行い、妥当な結果を出す能力があることを実証できる」ことがラボラトリの能力であるとされています。
    　本セミナーでは、微生物試験における「試験方法の妥当性確認及び検証 (Validation & Verification of methods) 」、「測定結果の計量トレーサビリティ (Metrological traceability of measurement results) 」及び「測定不確かさの評価 (Evaluation of measurement uncertainty) 」を解説すると共に、これらを理解し、実証するために必要な微生物試験における統計処理について具体的事例に基づいて解説します。
    　さらに、本セミナーでは演者のISO/IEC 17025の認定審査の経験に基づき、試験結果の利用者の信頼を得るために何が必要か、多くの試験所で何が不足しているかを解説します。

    1. 試験の信頼性とは
      1. 試験結果の信頼性確保の国際標準化/国際標準化の背景にあるWTO協定
      2. ラボラトリの能力 (competence)
        1. コーデック委員会等の国際機関が求めるラボラトリの能力
        2. ISO/IEC 17025:2017とは
    2. 微生物試験結果の妥当性を実証するための統計の基礎
      1. 用語について
      2. データ処理の基本
    3. 妥当な結果を出す能力があることを実証するための要件
      1. 試験方法の選定、検証及び妥当性確認
        1. 試験法の選定
          • 微生物試験の位置付けの変化
          • リスク評価に基づく科学的根拠のある微生物基準の設定
          • 迅速・簡便法の位置付け
        2. 試験法のValidationとVerificationとは?
      2. Metrological (計量計測) トレーサビリティの確立
        1. 計量計測トレーサビリティとは?
        2. 微生物試験結果の計量計測トレーサビリティの確立とは?
        3. 設備及び器具の保守管理と校正
      3. 微生物試験結果の妥当性の確保
        1. 結果の妥当性のモニタリング
        2. 他のラボラトリの結果との比較によるパフォーマンスのモニタリング
    4. 測定不確かさの評価
      1. 測定不確かさとは?
      2. 測定不確かさの評価方法
      3. 微生物試験における測定不確かさ
      • 質疑応答
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    講師

    • 森 曜子 氏
      公益社団法人 日本食品衛生協会
      技術参与
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    主催

    株式会社 R&D支援センター
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    お問い合わせ

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    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

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    : 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

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    • R&D支援センターからの案内を希望する方
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
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      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
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      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

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