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結晶多型の基礎と多型制御結晶化技術およびトラブル対策

結晶多型の基礎と多型制御結晶化技術およびトラブル対策

オンライン 開催
  • ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
  • アーカイブ配信の視聴期間は2024年12月23日〜29日を予定しております。
  • ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

概要

本セミナーでは、多型の基礎理論、多型を分類する分析手段、多型の作り分けの結晶化技術、新たな多型を探索するスクリーニング方法等、結晶多型を多面的に解説いたします。

開催日

  • 2024年12月16日(月) 10時00分 16時30分

受講対象者

  • 電子材料等ファインケミカル製品製造業、医薬原薬および中間体製造業の担当者
  • 製品が結晶である化学品・医薬品の基礎研究者、プロセス開発担当者、生産者
  • 結晶多型に関心を持つ方

修得知識

  • 結晶化・結晶多型の理論
  • 結晶多型の分析方法
  • 結晶多型の事件例 (Disappeared polymorphism)
  • 結晶多型の研究例
  • 結晶多型のスクリーニング方法
  • 結晶多型制御結晶化方法

プログラム

 同じ構造の化合物であっても、結晶型の違いにより、粉体の分散性、安定性などの物理的性質や科学的性質が異なることが知られています。化学品・医薬品の世界では安定な結晶多型が突然出現し、それまで普通に得られていた結晶が析出しなくなるという不思議な現象があります。 (Disappeared polymorphism) これにより事業の存続さえ危ぶまれる非常事態が発生することがあります。また新たな結晶多型を発見することにより、化合物の特許有効期間を延長することができる場合もあります。このように化学品医薬品事業を行う者は、開発段階で結晶多型検討の上、一つの結晶多型を選択し、生産段階では多型を制御しながら目的物を生産することが求められます。
 化学品・医薬原薬のプロセス開発担当者の多くは化学を専門とし、物理学の範疇に入る結晶形、結晶多型については苦手にしていることが多いと思います。そこで結晶多型の検討を行っている研究者やこれから検討しようとしている研究者のために、本講演では、以下の項目について、詳細に解説していきます。

  1. 結晶多型概論: 概論
  2. 結晶化の基礎
    1. 溶解度曲線と結晶多型
    2. Van’t Hoff プロットと結晶多型
    3. 溶解度測定方法
    4. 核形成基礎理論
    5. 表面エネルギーとinduction time
    6. Disappearing Polymorphism と事件
      1. Disappering polymorphism
      2. Ranitidine
      3. Ritonavir
      4. Paroxetine hemihydrate
      5. Rotigotine
      6. DMP-543
      7. LAB687
  3. 結晶多型の分析機器による区別
    1. X線小角散乱XRD
    2. DSC
    3. Raman, IR
    4. ATR-IR
    5. 集束ビーム反射測定法 (FBRM)
    6. 粒子画像測定装置 (PVM)
    7. その他の機器
  4. 結晶多型の研究例
    1. Sulfathiazole form I〜V
    2. Isonicotinamide
    3. Theophyline Form IV
  5. Generic 開発と結晶多型
    1. 規制当局の対応
    2. 製剤化途中での結晶多型転移
  6. 結晶多型のスクリーニングと共結晶
    1. インダクションタイムと結晶化方法
    2. HTSスクリーニング
    3. Capillary 結晶化
    4. 共結晶
  7. 多型制御結晶化法
    1. 冷却晶析
      1. バッチ晶析の基礎
      2. セミバッチ晶析の基礎
      3. 連続晶析の基礎 (MSMPRとCOBC)
      4. 多型の制御結晶化
    2. 溶媒混合晶析
  8. 結晶多型トラブルとその対策
    • トラブル
    • 対策
  9. まとめ
  10. 質疑応答

講師

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 40,000円 (税別) / 44,000円 (税込)

受講者の声

  • 濾過時のスケールアップについて丁度知りたかったため、大変参考になった。
  • 結晶多型に関して体系的に理解できた。古典的な手法から最近の知見まで事例をもとに学ぶことができ、意義があった。一方で、内容自体の理解が直ぐにはできない箇所もあったため、セクション毎のまとめ等をしてもらえるとより理解できたのではないかと感じた。
  • 論理的かつ分かりやすい講義でした、ありがとうございます。
  • 知りたかった内容をしっかり学ぶことができた。質問も受けてくださいありがとうございました。

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。

  • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
  • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

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  • アーカイブ配信の視聴期間は2024年12月23日〜29日を予定しております。
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