技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
2018年薬価制度改革とその先を見据えた薬価戦略と事業価値最大化
2018年薬価制度改革とその先を見据えた薬価戦略と事業価値最大化
～申請資料作成のコツと薬価算定ケーススタディ～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2018年3月16日(金) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 医薬品の製造販売担当者、企画担当者
修得知識
- 申請資料作成のコツ
- 薬価申請における加算・減算のポイント
- 当局指摘事例の最新の傾向、交渉のコツ
プログラム
薬価制度抜本改革は限りある医療資源の再配分、イノベーション推進などを強化再構築するものであり、創薬産業にとっては好ましい改革部分も多い。とは言え、研究開発リスクを取って市販化しリターンを最大化して、次世代R&D原資とするには課題も多い。 (リアル+仮想) ケーススタディと共に課題解決代替案を示唆提案したい。
- 創薬産業にとって2018薬価制度の抜本改革がもたらす好ましい点
- 2018改革そして2020年代の環境変化に伴う更なる改革を視野に戦略策定
- アンメット医療ニーズなどに応答する研究開発シナリオと薬価戦略
- イノベーション推進政策などに応答する研究開発シナリオと薬価戦略
- 既存収載品目実例に2018改革を当てはめ、示唆提案;1st-in-Class (*)
- 既存収載品目実例に2018改革を当てはめ、示唆提案:Best/Last-in-Class (*)
- 既存収載品目実例に2018改革を当てはめ、示唆提案:Re-positioning他 (*)
- 日本発創薬段階の脊椎損傷薬Product-X, 1st-in-Class 薬価/主な事業化戦略 (*)
- 申請段階のアルコール依存症薬Product-Y, 1st-in-Class 薬価/主な事業化戦略 (*)
- 開発段階の禁煙補助SWアプリProduct-Z, 1st-in-Class 保険償還/事業化戦略 (*)
- 薬価を含む事業化戦略はどのステージで策定開始が好ましいか、なぜか
- 限られた情報、エビデンス、仮説に基づきTarget Product Profile (TPP) 策定
- 仮説構築と検証、マーケットリサーチ/コンセプトテストは重要な検証手段
- 研究開発シナリオ代替案と薬価を含む事業化戦略代替案のインタラクション
- 臨床開発プロトコールへの反映なども協議/切磋琢磨 TPPとPPIは欠かせない
- 患者の流れ、投与患者数予測とその前提、表現法 (当局への見せ方) は重要
- 希望薬価を反映した売上予測モデル、大まかなデザイン、主な説明変数など
- 本日の示唆提案、まとめ、Q&A突っ込みディスカッション大歓迎
- 質疑応答
(*) は中医協資料または開示情報に基づき、セミナー用に講師が策定
講師
- 長江 敏男 氏Pharma Business Consultant
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2012/3/13 | 超入門 GMP基礎セミナー |
| 2012/3/5 | 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/2/16 | システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 |
| 2012/2/14 | LIMS導入に関する導入の留意点セミナー |
| 2012/2/9 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2012/1/20 | 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌 |
| 2011/12/22 | 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術 |
| 2011/12/14 | QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー |
| 2011/12/10 | 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/11/7 | eCTD申請 「－ここまで身近になったeCTD申請－」 |
| 2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
| 2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
| 2011/8/24 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |
| 2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
| 2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
| 2011/6/29 | 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 |
| 2011/6/28 | 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |