技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2018年1月29日 10:30〜12:30)
凍結乾燥とは、一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法で す。本講座では、凍結工程や乾燥工程で起こる現象の理解と、品質を決定する因子の理 解を通じて、凍結乾燥プロセスの最適化に関わる基礎知識の習得を目指してもらいます 。
(2018年1月29日 13:15〜16:15)
凍結乾燥の最新技術である結晶化技術・無菌状態での品温測定方法や従来の棚式とは違う新しい概念の密閉型チューブ式凍結乾燥機を紹介します。また、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関するバリデーションと装置仕様について説明します。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/8/19 | 化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応 | オンライン | |
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2024/8/22 | バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み | オンライン | |
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発行年月 | |
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2010/10/28 | 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング |
2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
2010/2/25 | コーティング材料のコントロールと添加剤の活用 |
2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
2009/2/23 | 社内監査の手引き |
2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |