技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
細胞培養・品質管理の基礎とトラブル対策
細胞培養・品質管理の基礎とトラブル対策
～細胞の保存 / 微生物・マイコプラズマ汚染 / 種の同定 / 細胞同定検査の事例など～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、細胞の取り扱いの基礎から汚染、細胞の取り違え防止、各種検査での品質管理のポイントを解説いたします。
開催日
- 2018年1月25日(木) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
細胞を取り扱う上での基礎的な知識 (細胞を増やす、保存する等) 、細胞バンクでの品質管理 (汚染、細胞の取り違え、各種検査) 等を紹介いたします。
- 細胞培養の基礎知識
- 細胞を培養する環境・無菌操作
- 細胞培養に適した環境
- 細胞培養に必要な機器、管理
- 無菌操作・火炎滅菌
- 培養細胞とは
- 培地、血清の選択
- 培地の選択
- 抗生物質
- 増殖因子
- 血清
- 血清のロットチェック
- 培地の最適化のフロー
- 細胞培養における各操作上の注意点
- 細胞を観察する
- 細胞を継代する
- 細胞を凍結する
- 細胞を融解する
- 細胞増殖曲線の作成法
- 細胞の増殖が変化する要因
- 細胞を培養する環境・無菌操作
- 細胞の品質管理
- 細胞の保存
- 凍結・融解時の注意点
- 長期保存による細胞生存率の変化
- 長期保存する場合の注意
- 微生物汚染
- 汚染の確認
- 汚染の原因、予防
- マイコプラズマ汚染
- マイコプラズマについて
- マイコプラズマ検査 (DNA染色法)
- マイコプラズマ検査 (PCR法)
- マイコプラズマ検査 (マイコアラート法)
- 細胞の種の同定
- 動物種検査
- アイソザイム検査
- 動物種検査 (PCR法)
- マウス系統検査 (SSLP法)
- ヒト由来 (個人同定法) 検査 (STR-PCR法)
- 動物種検査
- 細胞同定検査の事例
- マウス細胞 事例1 (系統が異なる)
- マウス細胞 事例2 (同じ細胞名でも性質が異なる)
- ヒト細胞 事例1 (同一人由来細胞でも性質が異なる)
- ヒト細胞 事例2 (同じ細胞名でも性質が異なる)
- クロスコンタミネーションをおこさないためには
- クロスコンタミネーションの原因
- クロスコンタミネーションの予防
- 細胞の保存
- 品質管理された細胞の入手
- 細胞バンクとは
- 細胞バンクの概要
- 細胞バンクで行われている培養検査・品質管理法
- 細胞を入手したら
- 細胞の入手・履歴
- 細胞培養の記録
- 論文発表をするときには
- 細胞の入手先の記載
- 細胞バンクからの検査書
- 細胞バンクとは
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき 43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
- 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/7/11 | GVP基礎講座 | オンライン | |
| 2024/7/11 | GCP実践講座 | オンライン | |
| 2024/7/11 | 皮下投与製剤 (高容量含む) の最新開発動向と製品開発におけるポイント | オンライン | |
| 2024/7/12 | 海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 | オンライン | |
| 2024/7/12 | CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 | オンライン | |
| 2024/7/12 | 医薬品ライフサイクルマネジメントから考える特許戦略と知的財産権の考え方 | オンライン | |
| 2024/7/16 | 現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 | オンライン | |
| 2024/7/16 | QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント | オンライン | |
| 2024/7/16 | 医薬品非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 | オンライン | |
| 2024/7/16 | 製薬関連企業とアカデミアにおける共同研究実務およびトラブル防止策 | オンライン | |
| 2024/7/17 | 再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 | オンライン | |
| 2024/7/17 | 開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 | オンライン | |
| 2024/7/17 | GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント | オンライン | |
| 2024/7/17 | ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? | オンライン | |
| 2024/7/17 | 臨床試験における統計解析入門 | オンライン | |
| 2024/7/18 | バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 | オンライン | |
| 2024/7/18 | 処方・剤形変更に伴う生物学的同等性確保とBE試験回避およびバイオウェイバーの考え方 | オンライン | |
| 2024/7/19 | 医薬品市場予測・マーケティング 基礎と応用 | オンライン | |
| 2024/7/19 | GVP基礎講座 | オンライン | |
| 2024/7/19 | 製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
| 2011/8/24 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |
| 2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
| 2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
| 2011/6/29 | 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 |
| 2011/6/28 | 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
| 2010/12/6 | 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/10/28 | 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |