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初任者のための分析法バリデーション超入門講座

初任者のための分析法バリデーション超入門講座

～真度/精度、併行精度/室内精度、特異性、直線性/範囲、検出限界/定量限界、頑健性～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーは、分析法バリデーションについて基礎から解説いたします。
分析能パラメータの基準値設定など統計解析が苦手な方でもわかりやすく解説いたします。

開催日

  • 2016年5月31日(火) 10時30分 ～ 16時30分

修得知識

  • 品質試験における化学分析
  • 分析を行うための基礎としてのバリデーション
  • 規格試験を設定する場合の分析ポイント

プログラム

  1. はじめに
  2. 分析法バリデーションのための基礎知識
    1. 分析化学の目的
      1. 分けることと解ること
      2. 計算の基礎と濃度計算
      3. 検量線と検出限界
    2. システムとしての分析法
      1. 試験法と分析法
      2. 分析法の選択と作成
      3. 精度管理と妥当性検証
    3. バリデーションの目的とその種類
  3. 分析法バリデーションのための統計基礎
    1. 基本統計量 (母集団,標本 等)
    2. 平均と標準偏差
    3. 誤差
    4. 最小二乗法
  4. 分析能パラメーター
    1. 真度/精度
    2. 併行精度/室内精度
    3. 特異性
    4. 直線性/範囲
    5. 検出限界/定量限界
    6. 頑健性
  5. システム適合性と分析法バリデーション
    1. システム適合性試験の目的
    2. システム適合性試験における分析能パラメーター
    3. 局方におけるシステム適合性の扱いと活用
  6. HPLC測定において分析法バリデーションを捉える
    1. 機器分析における適格性評価
    2. HPLCにおける分析能パラメーター
    3. HPLCにおけるシステム適合性
  7. 分析法を担保するための基盤
    1. 標準品と標準物質
    2. トレーサビリティー/校正
    3. 試験室の管理と機器管理
  8. 日常的な試験を適切かつ円滑に行うために
  9. 質疑応答
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会場

江東区産業会館

第2会議室

東京都 江東区 東陽4丁目5-18
江東区産業会館の地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

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割引特典について

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