技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医薬品包装における3極で求められる品質や登録要件の違い、包装資材に含まれる化学物質のリスク管理、低コスト化へのアプローチについて詳解いたします。
(2012年4月12日 10:30~13:00)
(2012年4月12日 13:50~16:30)
日欧米3極薬局方における医薬品包装資材の規格においては、まだかなりの相違点があるのが現状である。
この3極の比較と企業における留意点、及び放射線滅菌とマスターファイル制度の法的現状を紹介する。
次いで、包装材料のリスク管理の考え方、そして最近大きな進展が見られる食品包装分野における中国とアジア諸国の法整備の最新動向を紹介し、企業としての今後のコスト低減策と留意点に関し触れる。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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発行年月 | |
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2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
2010/10/28 | 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング |
2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
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2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
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2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |
2003/4/1 | 機能性・環境対応型包装材料の新技術 |