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2026/11/13 |
生成AIによるGMP品質管理の革新と承認書整合性確保のポイント |
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オンライン |
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2026/11/13 |
非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
ICH-GCP E6 (R3) /GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
生成AIを活用した製造業の文書作成実務 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
市場クレームの深刻さに応じた検査基準・規格値と安全係数決定法 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
音・振動・画像・センサデータを統合するマルチモーダルAIによる異常検知・故障診断の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
事業性評価における感度分析ノウハウ |
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オンライン |
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2026/11/16 |
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
バイオ医薬品のCTD-Q (Module 2.3及びModule 3) 作成アプローチ |
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オンライン |
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2026/11/16 |
マイクロバイオーム創薬による各種モダリティのアプローチと国内外の研究開発動向/CMC・製造の観点も踏まえた社会実装への課題克服 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
抗体医薬品における特許戦略 (アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性など) と 侵害回避・特許調査方法 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
市場クレームの深刻さに応じた検査基準・規格値と安全係数決定法 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
化学プロセスにおけるスケールアップの基礎と事例を交えたトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品製造における小さな異常 (インシデント) 、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
最新モダリティの承認に求められるリスクマネジメントプラン (RMP) とGPSPに準じた製造販売後調査の進め方 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
GMP品質試験におけるOOS・OOT対応とデータ信頼性確保の実務 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品製造施設のGMP対応における計画・設計要件とURS作成 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
素材メーカーのための化学物質規制基礎講座 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 |
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オンライン |