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安田 賢児

所属

ファーマナレッジイニシアティブ 株式会社

役職

代表取締役

経歴

欧米製薬企業(CIBA-GEIGY Japan, Eli Lilly Japan)において主として医薬品開発における企画、基礎、臨床、薬事部部門おいて34年従事後、2010年ファーマナレッジイニシアティブ株式会社を設立、主として外資企業の日本市場参入を医薬品開発コンサルタントとして支援直近では希少疾病用医薬品の開発の支援を行っている。
また、2015年 動物病院を開院し、動物医療を支援している。

  • 1976年4月～1993年1月 日本チバガイギー株式会社
  • 1993年2月～2010年6月 日本イーライリリー株式会社
  • 1998年～ 薬事部門
    • 初期開発段階における薬事戦略立案
    • 後期開発段階における当局応対
    • 開発薬事担当者 (レギュラトリー サイエンティスト) トレーニングプログラムの開発と実施
    • 申請資料 (eCTD) 作成業務プラットフォームの立ち上げと運営管理
    • 承認申請情報管理システム
    • 開発薬事戦略企画書作成管理などの運営に従事
  • 2010年7月 ファーマナレッジイニシアティブ (株) を設立
    • 開発薬事担当者のトレーニング
    • 治験施設の開発
    • 情報技術の医薬事業応用などのコンサルティングに従事