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2026/9/2 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/2 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/9/2 |
AIを活用した海外文献・特許の翻訳と読み解き・実務活用のポイント |
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オンライン |
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2026/9/3 |
医薬品工場における攻めの設備保全 |
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オンライン |
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2026/9/3 |
AIを活用した海外文献・特許の翻訳と読み解き・実務活用のポイント |
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オンライン |
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2026/9/4 |
試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2026/9/4 |
生成AIを活用した外国特許調査の進め方 |
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オンライン |
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2026/9/4 |
生成AIを活用した他社特許明細書の解釈と弱点の見つけ方 |
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オンライン |
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2026/9/4 |
読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本 |
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オンライン |
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2026/9/4 |
皮膚の測定・評価法と化粧品の有用性評価試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/9/4 |
動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
海外を含めた原薬工場のGMP査察のポイントと原薬工場の選び方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/7 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/9/7 |
動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
バイオ医薬品の抗薬物抗体 (ADA) 測定系の構築と規制対応 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
リザバーコンピューティングの基礎から先端研究、実応用への展望 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
実効性に拘ったGMP教育訓練のポイント |
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オンライン |
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2026/9/8 |
パラメータ発明の特許要件と強い特許明細書の作成 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
医薬品開発における臨床薬理と早期 (PoCまで) 開発戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/9/8 |
GAMP5・CSAに対応したCSV計画・実施判断の推定と多様なケースへの適用 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
医薬品と再生医療等製品の対比をふまえたCTD作成における論理構成と実務上の留意点 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
ヘアケア製品の処方開発・安定性・評価方法の暗黙知 習得講座 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
医薬品工場でのデジタルツインの実装と規制・バリデーション対応 |
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オンライン |
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2026/9/10 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |