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「監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ERES・DI・生成AIのポイント」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/8/27 凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策の具体的ポイント オンライン
2026/8/27 医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 オンライン
2026/8/27 当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 オンライン
2026/8/27 製造業で成果を上げるための実践的データ活用術 オンライン
2026/8/27 米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー オンライン
2026/8/27 生成AIを活用した効率的なプレゼン資料作成の仕方 オンライン
2026/8/27 承認申請およびICH E6 (R3) 対応に向けたリスクベースのGCP監査 オンライン
2026/8/27 医薬品売上予測の変数設計と予測モデル 実践講座 オンライン
2026/8/27 国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 オンライン
2026/8/27 医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 オンライン
2026/8/27 バイオ医薬品の抗薬物抗体 (ADA) 測定系の構築と規制対応 オンライン
2026/8/28 米国における医薬品開発成功への導き方と戦略及び最新当局対応 オンライン
2026/8/28 現場で使えるマテリアルズ・インフォマティクス実践講座 オンライン
2026/8/28 治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 オンライン
2026/8/28 粉体トラブル入門 オンライン
2026/8/28 国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 オンライン
2026/8/28 医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 オンライン
2026/8/28 エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 オンライン
2026/8/28 GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 オンライン
2026/8/28 改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 オンライン
2026/8/28 設備保全戦略の実践知と予防保全体制の進め方 オンライン
2026/8/28 生成AIを活用した特許クリアランス実務 オンライン
2026/8/31 米国における医薬品開発成功への導き方と戦略及び最新当局対応 オンライン
2026/8/31 現場で使えるマテリアルズ・インフォマティクス実践講座 オンライン
2026/8/31 GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 オンライン
2026/8/31 医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例 オンライン
2026/8/31 生成AIで実現する「丸投げ仕事術」と業務自動化の実践講座 オンライン
2026/8/31 AI時代のプロジェクトマネジメント実践講座 オンライン
2026/8/31 GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 オンライン
2026/8/31 核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点 オンライン
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