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2026/7/29 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」の決め方及びリスク対策 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/7/29 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
生成AI時代を生き抜くAI品質マネジメント全員戦略 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」の決め方及びリスク対策 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント |
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2026/7/30 |
生成AI時代を生き抜くAI品質マネジメント全員戦略 |
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2026/7/31 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
クラウドのCSV実践とデータインテグリティ |
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オンライン |
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2026/7/31 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
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2026/7/31 |
生成AI×特許情報活用の実践 |
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2026/7/31 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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2026/7/31 |
医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント |
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2026/8/3 |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定 |
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2026/8/3 |
GPSP省令の逐条解説および製造販売後調査・試験、再審査申請等における実務対応と留意点 |
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オンライン |
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2026/8/3 |
新規性・進歩性の判断方法と拒絶理由通知への対応 |
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2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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2026/8/3 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
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2026/8/3 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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2026/8/3 |
生成AI×特許情報活用の実践 |
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2026/8/3 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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2026/8/4 |
生成AIと拓く知財教育の未来 |
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2026/8/5 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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2026/8/5 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
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